21、潔凈室與非潔凈室、不同潔凈級別的相鄰房間壓差應為多少？

答：空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的裝置（差壓計）。

22、進入潔凈區(qū)的空氣如何凈化？

答：進入潔凈區(qū)的空氣，經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾器過濾，使空氣達到所要求的潔凈級別。由于高效過濾器可以濾除＜1μm（微米）的塵埃粒子，對細菌的穿透率為10-6，所以通過高效過濾器的空氣，可視為無菌。

23、潔凈室的溫度和相對濕度為多少？

答：潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應控制在18～26℃，相對濕度控制在45～65%。

24、潔凈室（區(qū)）的管理需符合哪些要求？

答：潔凈室（區(qū)）的管理需符合下列要求：

⑴進入潔凈室（區(qū)）的人員，必須按要求進行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可進入潔凈室（區(qū)）內(nèi)。對于潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應嚴格控制。其工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進行衛(wèi)生和微生物基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核；對經(jīng)批準進入潔凈室（區(qū)）的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督，并登記備查；

⑵潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理；

⑶100000級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌；

⑷潔凈室（區(qū)）內(nèi)設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落；

⑸潔凈室（區(qū)）內(nèi)應使用無脫落物、易清洗、易消毒的清潔衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于專設的潔具間內(nèi)；

⑹潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)下檢測的塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況；

⑺潔凈室（區(qū)）的凈化空氣，可循環(huán)使用，并適當補入新風，對產(chǎn)塵量大的工序，回風應排出室外，以避免污染和交叉污染；

⑻空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄，室內(nèi)消毒與地漏清潔均應有記錄；

⑼生產(chǎn)工具、容器、設備、生產(chǎn)成品、中間產(chǎn)品，均定置存放，并有狀態(tài)標記。

⑽個人衛(wèi)生嚴格按照（66條）生產(chǎn)人員衛(wèi)生要求嚴格執(zhí)行。

（三）物料管理

25、輔料及包裝材料取樣時對環(huán)境有何要求？

答：倉儲區(qū)可設取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施（例如：可應用具有凈化功能的取樣車）。

26、物料在貯存過程中有何要求？

答：對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應按規(guī)定的條件貯存。固體、液體原料應分開儲存；揮發(fā)性物料應注意避免污染其他原料；炮制、整理加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開，物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過三年，期滿后復驗。物料儲存期內(nèi)均應規(guī)定定期復驗制度。如有特殊情況則及時復驗。易燃易爆毒性大、腐蝕性強的危險品，儲于符合消防要求的專用的危險品庫中，并有防火安全設施。

27、藥品標簽、使用說明書的保管、領用的要求是什么？

答：藥品的標簽、使用說明書應有專人保管、領用，其要求如下：

⑴標簽和使用說明書均應按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領??；

⑵標簽要計數(shù)發(fā)放，領用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符，印有批號的剩余標簽或殘損標簽應有專人負責，計數(shù)銷毀，由QA進行監(jiān)督銷毀。

⑶標簽發(fā)放、使用、銷毀均應有記錄，并有專人負責。

28、標簽、使用說明書必須注明哪些內(nèi)容？印制、發(fā)放、使用時有何規(guī)定？

答：藥品的標簽及說明書內(nèi)容必須符合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)程》（暫行）（局令第23號）中有關規(guī)定必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致。

標簽、使用說明書必須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門核對無誤后印制、發(fā)放、使用。

其中對標簽的具體要求，可參見國家藥品監(jiān)督管理局國藥監(jiān)準（2001）482號“關于印發(fā)《藥品包裝、標簽規(guī)范細則（暫行）》的通知”中的藥品包裝、標簽規(guī)范細則（暫行）的有關規(guī)定。

29、倉庫里物料管理有幾種狀態(tài)標志？

答：物料管理分為：a、待驗，用黃色標志；b、合格，用綠色標志；c、不合格，用紅色標志；d、退貨可用藍色標志。

30、不合格包裝材料如何處理？

答：印刷的包裝材料，都是藥品專用包裝，對于不合格印刷包材，必須就地銷毀，否則，一旦流失，會造成嚴重后果。但對于不合格的紙箱類包材，若擬作成紙漿，則必須在質(zhì)監(jiān)部門專人監(jiān)督下，進行切碎并移入紙漿池內(nèi)。

31、為什么講供應商的管理是GMP的重要內(nèi)容之一？

答：原輔包材料做為藥品生產(chǎn)的起始物料，其質(zhì)量狀況將直接影響到藥品的最終質(zhì)量。由于原輔包材料在供應商生產(chǎn)過程中出現(xiàn)差錯或混淆，導致生產(chǎn)藥品不合格的事件很多，所以應加強對供應商的管理，將質(zhì)量控制在源頭，再加以接受與使用過程的控制管理，從而最終保證所生產(chǎn)藥品質(zhì)量。

32、庫房應采取哪五防設施？

答：五防措施是防鼠類鳥類等動物、防蟲、防霉潮、防火、防盜。

33、什么是藥品內(nèi)包裝？

答：藥品的內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝（如安瓿、大輸液瓶、口服液瓶、片劑或膠囊劑泡罩包裝用的鋁箔、丸劑包裝用復合膜等）。

34、藥品包裝材料分幾類？

答：藥品包裝材料分類：藥包材產(chǎn)品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類。

Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝材料、容器。

Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。

Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。

（四）生產(chǎn)管理

35、工藝規(guī)程、崗位操作法及標準操作規(guī)程（SOP）主要內(nèi)容是什么？

答：生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名、劑型、處方、生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和技術參數(shù)及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的要求等。

崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點，重點操作的復核、復查，中間產(chǎn)品質(zhì)量標準及控制，安全和勞動保護，設備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。

標準操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號、制訂人及制訂日期、審核人及審核日期、批準人及批準日期、頒發(fā)部門、生產(chǎn)日期、分發(fā)部門、標題及正文。

36、批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容是什么？

答：批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復核者的簽名，有關操作與設備、相關生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的監(jiān)控記錄及特殊問題記錄。

37、制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求是什么？

答：制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求是：

⑴文件的標題應能清楚的說明文件的性質(zhì)；

⑵各類文件應有便于識別其文體、類別的系統(tǒng)編碼和日期；

⑶文件使用的語言應確切、易懂；

⑷填寫數(shù)據(jù)時應有足夠的空格；

⑸文件制訂、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名。

38、填寫批生產(chǎn)記錄時的要求是什么？保存多長時間？

答：批生產(chǎn)記錄填寫進應做到字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并有操作人及復核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認。

批生產(chǎn)記錄應按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。

39、生產(chǎn)操作過程中怎樣防止藥品被污染和混淆？

答：為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應采取以下措施：

⑴生產(chǎn)前應確認無上次生產(chǎn)遺留物；

⑵應防止塵埃的產(chǎn)生和擴散；

⑶不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行。有數(shù)條包裝線同時包裝時，應采取隔離或其它有效防止污染和混淆的設施；

⑷生產(chǎn)過程中，應防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染；

⑸每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設備、容器應有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志；

⑹挑揀后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。清洗后的藥材及切制和炮制品不準露天干燥。

藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法，應以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則，直接入藥的藥材粉末，配料前應做微生物檢查。

40、批包裝記錄的內(nèi)容是什么？

答：批包裝記錄的內(nèi)容包括：

⑴批包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格；

⑵印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證；

⑶待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領取數(shù)量及發(fā)放人、領用人、核對人簽名；

⑷已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；

⑸前次包裝操作的清場記錄（副本）及本次包裝清場記錄（正本）；

⑹本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名；

⑺生產(chǎn)操作負責人簽名。

41、如何填寫清場記錄？清場記錄內(nèi)容是什么？

答：每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄。清場記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復查人簽名。清場記錄應納入批生產(chǎn)記錄并附有清場合格證。包裝工序的清場記錄為正本和副本，正本入本次的記錄內(nèi)，副本入下一班的批記錄內(nèi)。其他各工序只填一份清場記錄。

42、批的劃分原則是什么？

答：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批。

⑴非無菌藥品中固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。如采用分次混合，經(jīng)驗證，在規(guī)定限度內(nèi)所生產(chǎn)一定數(shù)量的均質(zhì)產(chǎn)品為一批；

液體制劑：以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

⑵無菌藥品中的大小容器注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。粉針劑以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。凍干粉針劑以同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

⑶原料藥的批的劃分原則分兩種情況：①連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時間分隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。②間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

43、中藥材炮制加工的方法有哪些？

答：中藥材炮制加工的方法可分為：凈選、淘洗、切制、蒸、炒（含炙）、煅等，按工藝要求進行炮制加工，炮制的依據(jù)是中國藥典和河南省藥材炮制規(guī)范。

44、中藥炮制的目的是什么？

答：中藥炮制的目的是降低或消除藥物的毒性或副作用，改變或緩和藥性；提高療效；改變或增強藥物作用的部位和趨向；便于調(diào)劑和制劑；保證藥物潔凈度，利于貯藏；有利于服用。

45、除第36題的內(nèi)容外，批生產(chǎn)記錄中還應包含哪些內(nèi)容？

答：還應包括：生產(chǎn)指令、上次生產(chǎn)的清場副本、物料稱量記錄（物料批號、數(shù)量），中間產(chǎn)品檢驗報告與周轉(zhuǎn)記錄、成品入庫記錄，生產(chǎn)設備或設施自動打印的記錄（自動稱量、自動控溫），生產(chǎn)廠房環(huán)境為溫度、濕度、壓差等現(xiàn)場記錄，清潔與清場記錄，工藝查證、偏差分析、成品檢驗報告，產(chǎn)品放行審核單等。

46、批生產(chǎn)記錄是否包括原輔材料與包裝材料檢驗記錄？

答：在批生產(chǎn)記錄中，對所用原材料、輔料、包裝材料，要求記錄其檢驗報告書號即可，依據(jù)檢驗報告書號，就可以追蹤到該物料進廠檢驗情況，所以，一般檢驗記錄不納入批生產(chǎn)記錄中。

47、生產(chǎn)中物料平衡超過限度如何處理？

答：當平衡計算結果超過規(guī)定的限度時，必須從起始物料開始按工藝過程進行追蹤調(diào)查，只有當明確調(diào)查結果能證明未出現(xiàn)差錯時，將調(diào)查結果進行記錄，方可進行下一步工序生產(chǎn)或判定產(chǎn)品為合格。同時對導致原因進行評價分析，必要時修訂平衡限度。

48、制藥工藝用水有什么要求？

答：⑴飲用水應符合衛(wèi)生部生活水標準GB4750-85。（需防疫部門檢測）

⑵純化水應符合中國藥典標準。

⑶注射用水應符合中國藥典標準。

49、飲用水、純化水和注射用水日常進行的部分檢查項目是什么？

答：⑴飲用水日常進行電導率檢查。

⑵純化水日常檢查PH值、氯化物、氨鹽、重金屬、電導率。

⑶注射用水日常檢查除以上五項外，還應每天檢查一次細菌內(nèi)毒素和微生物。

50、注射用水儲存時注意什么？

答：注射用水的儲罐通氣口必需安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上循環(huán)或4℃以下存放。

（五）衛(wèi)生管理

51、廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求是什么？

答：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔整齊，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質(zhì)量符合國家規(guī)定的大氣標準；

⑵生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開，人流物流分開；

⑶廠區(qū)內(nèi)無廢物和垃圾，廠區(qū)外的垃圾站必須遠離生產(chǎn)區(qū)，有隔離消毒措施，并及時清運，不對廠區(qū)環(huán)境造成污染；

⑷廠區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生設施要清潔、通暢，無堵塞物及排泄物，由專人及時清掃、消毒；

⑸廠區(qū)內(nèi)車輛及其他物品須放在規(guī)定區(qū)域，不得在其他地方任意堆放。

52、一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求是什么？

答：⑴門窗、玻璃、墻面、頂棚應清潔，無灰塵，地面應平整，無積水、雜物。建筑結構設施潔凈完好，設備、管線排列整齊并包扎光潔，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定期清潔、維修的記錄；

⑵生產(chǎn)用工具、容器、設備按規(guī)定放置，按規(guī)程清潔；

⑶原輔料、中間產(chǎn)品、成品分類定點碼放，有防塵措施，有明顯的狀態(tài)標記；

⑷樓道、走廊、電梯間不能存放物品，保持通暢、清潔；

⑸生產(chǎn)場所無非生產(chǎn)用品，不在生產(chǎn)場所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺、會客，不晾曬工裝。

53、一般生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求是什么？

答：⑴物料的外包裝應完好，無受潮、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等，進入操作間前脫去外包裝，并碼放在規(guī)定的位置，操作結束后將剩余包裝封口，及時結料、退料；

⑵中藥原料按規(guī)定進行前處理，處理后裝入清潔容器內(nèi)轉(zhuǎn)入下一道工序。復方混合提取所用中藥原料應按一次投料量備料，并按品種整齊碼放在每個操作區(qū)域規(guī)定的位置，經(jīng)前處理加工合格后方可投料；

⑶前處理車間的每個操作區(qū)域只能處理一種中藥材，更換品種時要清場。提取車間的每個操作區(qū)域只能存放一個處方制劑所有的中藥材原料，更換處方制劑時要清場，防止交叉污染和混淆。

⑷清洗干凈的中藥材不得放在地面上，應放在烘干設備中干燥，不允許露天翻曬；

⑸各生產(chǎn)車間、工序、崗位根據(jù)品種特點及生產(chǎn)要求建立相應的清潔衛(wèi)生規(guī)程，并嚴格遵照執(zhí)行；

⑹保持設備清潔，周圍無油垢、污水，防止所使用的潤滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中間體；

⑺定期清潔生產(chǎn)車間內(nèi)的風扇、煙道、氣道，使之無浮塵、無污物。

54、生產(chǎn)人員衛(wèi)生要求是什么？

答：⑴每年進行一次健康檢查，并建立個人健康檔案，經(jīng)檢查后，凡患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病者一律調(diào)離崗位，不得從事藥品生產(chǎn)；

⑵生產(chǎn)人員應經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，保持個人衛(wèi)生；

⑶每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、完好、符合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽；

⑷工作前要將手洗干凈，生產(chǎn)人員不得佩戴首飾，不得涂抹化妝品；

⑸離開工作場地時，必須脫掉工衣、工鞋、工帽。

55、對生產(chǎn)區(qū)工作服衛(wèi)生要求是什么？

答：⑴工作服（包括工鞋、工帽）發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易產(chǎn)生靜電、不易粘附粒子，無破損，洗滌后平整、柔軟，穿著舒適方便；

⑵潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)域的服裝顏色分明，易于識別，不得混用；

⑶按工衣清潔規(guī)程進行清潔。從事粉塵、活性物質(zhì)、有毒、有害物操作崗位的工作服應分別清洗，分別存放并作標記。

56、廠房、設備、容器應按什么要求制訂清潔規(guī)程？

答：廠房、設備、容器等均應按藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制訂清潔規(guī)程，其內(nèi)容包括：清潔方法、程序、間隔時間、使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點。

57、選擇消毒劑時注意什么？

答：消毒劑不得對設備、物料和成品產(chǎn)生污染。地漏消毒液可選用新潔爾滅與甲酚皂溶液，二者要定期更換，以防止產(chǎn)生耐藥菌株。

（六）驗證

58、藥品生產(chǎn)驗證包括哪些內(nèi)容？

答：藥品生產(chǎn)驗證應包括空氣凈化系統(tǒng)、主要原輔料變更、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設備及其設備清洗、清潔方法驗證及無菌藥品的滅菌設備，藥液濾過及灌封（分裝）系統(tǒng)的驗證等。

59、驗證文件內(nèi)容有哪些？

答：驗證文件包括：驗證方案、驗證報告、驗證記錄及驗證結果。

60、制藥設備驗證確認包含哪些內(nèi)容？

答：⑴予確認；⑵安裝確認；⑶性能確認；⑷運行確認。在完成以上確認程序后，由廠GMP認證委員會簽發(fā)準予使用的證書。

61、空氣凈化系統(tǒng)驗證方案內(nèi)容有哪些？

答：⑴溫度；⑵相對濕度；⑶過濾器等級；⑷不同潔凈級別的壓力差；⑸塵埃粒子數(shù)；⑹微生物數(shù)；⑺照度；⑻噪聲等。

62、什么叫再驗證？

答：指一項工藝、一個系統(tǒng)、一臺設備或材料，經(jīng)過驗證合格后，準予使用，在使用一個階段后進行的再次驗證。其目的在于證實已驗證狀態(tài)未發(fā)生變化。對關鍵工序，往往需要定期再驗證。

（七）設備維護

63、安全生產(chǎn)八字方針是什么？

答：安全第一，預防為主。

64、設備潤滑的“五定”是什么？

答：定點、定質(zhì)、定量、定期、定人。

65、設備維護的四項要求是什么？

答：整齊、清潔、潤滑、安全。

66、設備操作的“五項紀律”是什么？

答：⑴憑操作證使用設備，遵守安全操作規(guī)程；

⑵經(jīng)常保持設備清潔，并按規(guī)定加油；

⑶遵守交接班制度；

⑷管好工具附件，不得遺失；

⑸發(fā)現(xiàn)異常，立即停機，自己不能處理的應及時通知檢查。

67、設備使用維護工作的“三好”、“四會”指的是什么？

答：“三好”指：管好、用好、修好。

“四會”指：會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除一般故障。

68、疏水閥的作用是什么？安裝疏水閥為什么要裝旁通閥？什么時候用它？

答：其作用是阻汽排水。安裝旁通閥是因為對那些間歇加熱設備，為了提高其熱效率，開始使用時應快速排出系統(tǒng)內(nèi)積存的凝結水和不凝性汽體，以提高用熱設備的熱效率。只有當設備開始時開啟，當觀察有穩(wěn)定蒸汽排出后，即關閉旁通閥，疏水閥自動投入工作。

69、影響企業(yè)的能源利用率的因素是哪些？

答：主要有：⑴設備的性能及其工作效率高低；

⑵設備能源轉(zhuǎn)換效率的高低；

⑶管理因素；是否存在跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。